Jednostka organizacyjna: Biuro „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych”
Funkcja w projekcie: Monitorka/Monitor Badań Klinicznych
Wymiar czasu pracy: 1.0 etatu
Forma zatrudnienia: umowa o pracę
DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO:
- nadzór i kontrola nad prawidłowym przebiegiem badań klinicznych realizowanych w ramach Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUMed,
- ocena prowadzonego badania klinicznego zgodnie z zasadami ICH GCP,
- nadzór nad vendorami odpowiedzialnymi za monitorowanie badań klinicznych prowadzonych w UCWBK,
- przygotowanie, przeprowadzanie oraz raportowanie wizyty inicjującej, wizyt monitorujących oraz wizyty końcowej monitorującej,
- nadzór nad poprawnością danych wprowadzanych do karty obserwacji klinicznej oraz poprawność zarządzania produktem badanym,
- udział w opracowywaniu raportów merytorycznych z realizacji projektów.
OD OSÓB KANDYDUJĄCYCH OCZEKUJEMY:
- wykształcenia wyższego (preferowane w zakresie nauk medycznych lub pokrewnych),
- doświadczenia w pracy na stanowisku Monitorki/Monitora Badań Klinicznych,
- wiedzy z zakresu finansowania oraz realizacji projektów,
- znajomości regulacji prawnych i wytycznych dotyczących prowadzenia badań klinicznych,
- praktycznej znajomości zasad ICH GCP E6 R3,
- znajomości języka angielskiego na poziomie min. C1,
- gotowości do krajowych wyjazdów służbowych,
- umiejętności analitycznego myślenia.
