Praca w Gdańsku i okolicach: Specjalista Kwalifikacji

#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.

 

KOGO SZUKAMY?
Specjalista Kwalifikacji
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
CO NAS WYRÓŻNIA
  • Międzynarodowe środowisko pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
  • Konferencje i szkolenia na całym świecie

Osoba na tym stanowisku odpowiada za wykonywanie kwalifikacji sprzętów analitycznych w obszarze TRnD, zgodnie z wymogami cGMP. Będzie również odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych jak również wspierała pozostałe Działy w czynnościach kwalifikacyjnych.

 

Czym będziesz się zajmować:
  • Przeprowadzaniem kwalifikacji pierwotnej systemów technicznych;                        
  • Utrzymywaniem statusu kwalifikacji aparatury analitycznej Departamentu Badań i Rozwoju Technicznego poprzez cykliczne przeprowadzanie czynności kwalifikacyjnych;
  • Opracowywaniem wewnętrznej dokumentacji kwalifikacyjnej;
  • Nadzorem nad serwisem zewnętrznym przeprowadzającym kwalifikację systemów technicznych Departamentu Badań i Rozwoju Technicznego;
  • Dokumentowaniem czynności kwalifikacyjnych na dedykowanych protokołach kwalifikacji;
  • Informowaniem bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych;
  • Braniem udziału w działaniach korygująco-zapobiegawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych;
  • Braniem udziału w rewizji wewnętrznych procedur dotyczących kwalifikacji systemów technicznych;
  • Monitorowaniem statusu oraz terminów działań kwalifikacyjnych dla przypisanych Systemów Technicznych.
Jeśli posiadasz:
  • Ukończone studia z biotechnologii, biologii, farmacji lub kierunków pokrewnych;
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA;
  • Doświadczenie w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej;
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP I GMP;
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych urządzeń analitycznych, wg USP 1058;
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobra organizacja czasu i pracy, umiejętność sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków;
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, znajomość pakietu MS Office;
  • Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole.
Join our Team!
Oferujemy
  • Kartę Multisportu
  • Programy Rozwojowe
  • Prywatną Opiekę Medyczną
  • Pakiet relokacyjny
  • Dzień owocowy
  • Spotkania integracyjne
  • Platformę benefitów
  • i wiele więcej
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
APLIKUJ TERAZ