Praca w Gdańsku i okolicach: Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej

Specjalista Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
  • Opracowywanie i opiniowanie procedur, dokumentacji walidacyjnej i metodyki badań w zakresie Kontroli Jakości Mikrobiologicznej.
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnie z obowiązującymi procedurami oraz zasadami GMP.
  • Wdrażanie i walidacja metod mikrobiologicznych oraz wspieranie walidacji procesowych.
  • Prawidłowe wykonywanie analiz mikrobiologicznych w oparciu o wytyczne GMP, USP, Eur.Ph., lokalne procedury i specyfikacje, w zakresie: materiałów wyjściowych, półproduktów, wyrobu gotowego.
  • Realizacja programu monitoringu środowiska i mediów czystych w zakresie czystości mikrobiologicznej i zanieczyszczenia cząstkami.
  • Realizacja programu identyfikacji mikroorganizmów środowiskowych, gospodarowanie szczepami referencyjnymi.
  • Pobieranie oraz testowanie prób: środowiskowych, wody, pary czystej, gazów, innych. Zarządzanie próbami, rejestracja prób.
  • Badanie żyzności podłóż, badanie skuteczności środków dezynfekcyjnych.
  • Odczyt oraz interpretacja wyników analiz mikrobiologicznych oraz prowadzenie analizy trendów.
  • Inicjowanie i prowadzenie dochodzeń jakościowych (OOX/ DEV/ CAPA). Inicjowanie i prowadzenie kontroli zmian.
  • Realizacja budżetu laboratorium Kontroli Jakości Mikrobiologicznej, planowanie i realizacja zakupów sprzętu i materiałów laboratoryjnych, zapewnienie operacyjności laboratorium.
  • Przygotowywanie odczynników oraz prowadzenie ewidencji materiałów zużywalnych i odczynników.
  • Ciągłe doskonalenie, poszerzanie wiedzy poprzez realizację planu szkoleń wewnętrznych i uczestnictwo w szkoleniach zewnętrznych.
  • Realizacja szkoleń wstępnych i okresowych zgodnie z planem.
  • Zarządzanie sprzętem, wsparcie utrzymania, kwalifikacji, kalibracji urządzeń laboratoryjnych.
  • Uczestnictwo i reprezentowanie Polpharma Biologics w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Nasze oczekiwania:
  • Wykształcenie wyższe, przynajmniej licencjackie, kierunkowe (mikrobiologia, biotechnologia, biologia lub pokrewne).
  • Minimum  3-letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym (preferowane w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym).
  • Bardzo dobra znajomość GMP.
  • Bardzo dobra znajomość wymagań farmakopealnych w zakresie: badania bioburden, badania jałowości, BET.
  • Bardzo dobra znajomość zagadnień związanych z kontrolą jakości podłóż mikrobiologicznych, środków dezynfekcyjnych, kwalifikacją i monitoringiem środowiska.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Bardzo dobra znajomość MS Office.
  • Bardzo dobra organizacja pracy i czasu oraz umiejętność priorytetyzacji zadań.
  • Zdolność analitycznego myślenia.
  • Bardzo dobra umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów.
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji.
  • Doświadczenie w uczestnictwie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
Oferujemy:
  • Konkurencyjne wynagrodzenie,
  • Ciekawe wyzwania zawodowe,
  • Prywatną opiekę zdrowotną,
  • Ubezpieczenie na życie,
  • Pracowniczy program emerytalny,
  • Pakiet relokacyjny,
  • Dodatkowy dzień wolny.
  • i więcej…
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com
APLIKUJ TERAZ