Praca w Gdańsku i okolicach: Specjalista Analityki Rozwoju Procesu

Specjalista Analityki Rozwoju Procesu
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania
  • Prowadzenie przeglądu specjalistycznej literatury celem dokonania wyboru właściwej metody kontroli analitycznej na poszczególnych etapach wytwarzania nowych substancji i postaci leku biotechnologicznego.
  • Prowadzenie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod kontroli analitycznej dla substancji aktywnych (farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych) i biotechnologicznych produktów leczniczych.
  • Przeprowadzenie kwalifikacji i/lub walidacji rozwiniętej metody i przeprowadzanie transferu metody do działu Kontroli Jakości lub innej firmy zewnętrznej.
  • Wykonywanie oznaczeń kontroli analitycznej substancji i postaci leku w czasie prac rozwojowych oraz w trakcie prowadzenia procesów w skali technicznej.
  • Analizowanie i interpretowanie wyników badań prowadzonych w czasie prac rozwojowych oraz w skali technicznej.
  • Prowadzenie dokumentacji przeprowadzanych badań oraz transferu, kwalifikacji i/lub walidacji metod w oparciu o obowiązujące wzorcowe procedury postępowania oraz z dbałością o integralność danych.
  • Przygotowywanie dokumentacji analitycznej niezbędnej w procesie wytwarzania i wdrażania nowych postaci leków biotechnologicznych m.in. metody badań, zestawienia wyników, uzasadnienia strategii kontroli wewnątrz-procesowej i metod, charakterystyki zanieczyszczeń i inne.
  • Ocena dokumentacji dostarczonej przez firmy zewnętrzne, dotycząca metod analitycznych i prowadzonych badań
  • Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń.
  • Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej i urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń.
  • Prace ogólne w ramach utrzymania laboratorium jeśli wymagane oraz pomoc przy dostosowaniu laboratorium analitycznego do wymogów organów kontrolujących (wewnętrznych i zewnętrznych)
Jeśli posiadasz
  • Znajomość technik analitycznych takich jak: chromatografia cieczowa, techniki elektroforetyczne, spektroskopia UV/VIS, ELISA, blotting, PCR
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym i/lub kontroli jakości firm biotechnologicznych lub farmaceutycznych
  • Znajomość zagadnień związanych z cGMP i GLP
  • Znajomość języka angielskiego
  • Znajomość MS Office
  • Dobrą organizację pracy i czasu
  • Umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów
Dołącz do naszego zespołu
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcejcareer@polpharmabiologics.com
APLIKUJ TERAZ